Signant Healthについて 

• 治験デザインの複雑さを問わないフル機能型EDCソリュー ション 
•  従来型EDCとダイレクトデータキャプチャ（DDC）を1つのソリューションとして統合
•  来院及び在宅でのデータ収集に対応するためポータブル使用できる最新のデザイン
•  リモートSDV機能によりCRAの出張・移動負担を軽減
•  リスクベースドモニタリング機能で対象を絞ったSDVが可能に
•  直観的でわかりやすい、治験実施施設およびCRA用のガイド付きワークフロー
•  治験期間内にEDCの仕様変更があってもダウンタイムはゼロ

電子的なインフォームドコンセントは、インフォームドコンセントのバージョンが常に最新に保たれ、法規の要件に準拠していることを保証するのに役立ちます。eConsentは、患者が自分のペースで臨床試験の目的と条件を理解するための手段を提供します。 
  
当局要件を満たします 
紙ベースの同意書とは異なり、弊社のデジタルプラットフォームはあいまいさを排除します。また、分かりやすく追跡可能な監査証跡付きプロセスを提供しております。 
  
最新の同意書バージョンを保証します 
古い版の同意書を使ってしまう心配はありません。弊社の同意書ソリューションにすべてお任せください。 
  
エラーのない再同意 
自宅でも施設でも、臨床試験の変更に合わせて行われる再同意プロセスを合理化します

電子的臨床転帰評価（eCOA）は負担を軽減するように設計されました。eCOAにより臨床試験は、被験者、治験実施施設、治験依頼者のいずれにも快適なものとなり、試験治療の効果についてより深い洞察を得ることが可能になります。 
  
eCOAでは、正確なデータが収集・送信され、ほぼリアルタイムで分析されます。このソリューションによりデータは適切に保たれ、問題が発生するのを軽減します。 

エラーの排除 
弊社のeCOAは、ペンと紙による方法とは違い、データのあいまいさ、矛盾、欠損を排除するエラーチェックが可能です。 
  
期限内の完了を保証 
ビジット・ウィンドウならびに各入力の日時スタンプにより、期限内の完了が証明され、データの完全性に関する法規の要件が満たされます。  
  
欠損データを減らす 
リマインダーや不遵守項目のアラートにより、リモートでの入力遵守を推進します。 
  
施設で収集するデータの質の向上 
デジタル収集方式なので、施設での、紙によるCOA収集で起こりがちな事務的なエラーやデータの欠損が発生しません。

弊社のUnifiedプラットフォームに組み込まれた RTSM モジュールは、シンプルで直感的なインターフェースを通じて、強固で信頼性の高い無作為化および医薬品供給管理を提供します。配送拠点および 医薬品製造受託機関（CMO） と連携させることで、RTSM は効率的で透明性の高いプロセスを実現します。

RTSMモジュールの主なメリット
・コホート管理を含む、信頼度の高い無作為化
・リアルタイムEDCデータに基づく、登録状況を反映した薬剤供給管理
・配送拠点、CMO、その他のeクリニカルシステムとの連携
・薬剤保管の可視化とアカウンタビリティ